リボキオンラインクリニック

≪使用する医療機器・医薬品について≫ ・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していない可能性があります ・医師等が、個人輸入により入手したものである場合があります 　個人輸入された医薬品等の使用によるリスクに関する情報は下記URLをご確認ください。 　https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/index.html ・現在、同一の成分・性能を有する、他の国内承認医薬品等は無い場合があります ・重大な副作用などが明らかになっていない可能性があります 低強度体外衝撃波治療の使用機器について (ⅰ)使用機器：当クリニックの行う機器治療で使用する治療機器は、アメリカにおいて使用されていますが、我が国の医薬品医療機器等法において承認されていない機器（未承認医療機器）となります。 (ⅱ)入手経路等 当クリニックの院長が、個人輸入しています。 当クリニックの治療で使用する治療機器は、アメリカ合衆国カリフォルニア州のLaunch Medical社が製造したものを当クリニックで個人輸入しております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスクに関する情報は上記URLをご確認ください。 (ⅲ)国内の承認医薬品等の有無 国内においては承認されている医療機器はありません。 (ⅳ)諸外国における安全性等に係る情報 現時点で承認されている国はないため、安全性情報が不足しており重大な副作用が明らかになっていない可能性があります。開発国であるアメリカ合衆国において使用されていますが、Launch Medical社において有害事象はほぼ確認されていません。 (ⅴ)医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合であっても、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります (vi)薬剤使用：有　リドカインゼリー　２％ (vii)問い合わせ先：ご購入後マニュアル内記載のTHE PHOENIXお客様サポート