しむら皮膚科クリニック

≪使用する医療機器・医薬品について≫ ・日本国内において、医薬品医療機器等法上の承認を取得していない可能性があります ・医師等が、個人輸入により入手したものである場合があります 　個人輸入された医薬品等の使用によるリスクに関する情報は下記URLをご確認ください。 　https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/index.html ・現在、同一の成分・性能を有する、他の国内承認医薬品等は無い場合があります ・重大な副作用などが明らかになっていない可能性があります ■未承認医薬品等（異なる目的での使用） 本診療科目に用いるリベルサスは、2型糖尿病の治療薬として厚生労働省に承認されています。肥満治療目的での処方は国内で承認されていません。 ■入手経路 当院で処方するリベルサスは国内販売代理店経由で入手しております。 ■国内の承認医薬品等の有無 リベルサスと同成分（セマグルチド）の注射製剤ウゴービが、肥満症の治療薬として国内で承認されています。 ■諸外国における安全性に関する情報 リベルサスと同成分（セマグルチド）の治療薬はアメリカ食品医薬品局（FDA）において2型糖尿病治療薬及び肥満症治療薬として承認されています。もっとも、諸外国でも美容・痩身･ダイエット等を目的とした使用は承認されていないため重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。 ■医薬品副作用被害救済制度について 万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。 当院では医師はじめスタッフが実際にGLP-1（リベルサス）やカナグルを使用をしておりますので、ご不明な点や心配な事などはいつでもご相談ください。